【关键词】 健乳胶囊；,,薄层色谱；,,鉴别
摘要：目的建立健乳胶囊质量控制的方法。方法采用薄层色谱（TLC）鉴别制剂中天冬、黄芪、丹参。结果供试品色谱中，在与对照品或对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。结论该鉴别方法准确可靠，可用于该制剂的质量控制。
关键词：健乳胶囊； 薄层色谱； 鉴别
健乳胶囊是陕西安康正大制药有限公司研制的纯中药制剂，由黄芪、丹参、乳香、没药、浙贝母、鸡内金等组成，具有疏肝解郁，活血破、调理冲任、行气止痛、软坚散结等功效，适用于乳腺增生症等。为控制散结等功效，适用于乳腺增生症等。为控制药品质量，我们对健乳胶囊中的3种主要药材（天冬、黄芪、丹参）进行了薄层色谱鉴别。
１ 仪器与试药
健乳胶囊：陕西安康正大制药有限公司提供。硅胶G：青岛海洋化工厂分厂出品。黄芪甲苷：中国药品生物制品检定所提供。所用试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 黄芪的鉴别
2.1.1 供试品溶液的制备取本品粉末4 g，加甲醇30 ml回流1 h，滤过，滤液蒸至约10 ml，加于中性氧化铝柱（100~200目，5 g，内径10~15 mm）上，用40%甲醇100 ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20 ml，合并正丁醇液，用1% NaOH洗2次，20 ml/次。弃去水液，正丁醇层水洗两次，20 ml/次。弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1 ml溶解，作为供试品溶液〔1〕。
2.1.2 对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品溶液。
2.1.3 阴性对照溶液的制备取缺黄芪药材的样品，按供试品的制备方法，制成阴性对照溶液。
2.1.4 薄层层析吸取供试品溶液15 μl，对照品溶液5 μl，分别点于同一硅胶G板上，以三氯甲烷甲醇水（13∶8∶2）下层为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热 10 min至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。阴性液无此斑点。见图1。
2.2 丹参的鉴别
2.2.1 供试品溶液的制备取本品粉末8 g，加水使溶解，盐酸调 pH值到2，用乙醚萃取2次，20 ml/次，将乙醚液蒸干残渣加乙醇1 ml溶解，作为供试品溶液。